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索 引 号:    302675708/2018-00019 信息分类:    市场监管、安全生产监管 / 药品流通监管 / 公告
发布机构:    玄武区市场监督管理局 生成日期:    2018-04-03
生效日期:    2017-12-14 废止日期:    
信息名称:    南京汇漫亿医疗器械有限公司擅自变更经营场所和库房地址案
文  号:    玄药市监案字〔2017〕18号 关 键 词:    行政处罚
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南京汇漫亿医疗器械有限公司擅自变更经营场所和库房地址案

 20171128,我局在对经营场所、库房地址位于南京市黄埔路2号黄埔大厦18A1A2室的当事人进行日常监督检查时,发现当事人《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械经营备案凭证》标示的经营场所和库房地址均分别为南京市玄武区黄埔路2-2号南京黄埔大酒店11D座和南京市玄武区黄埔路2-2号南京黄埔大酒店9F座。经核查,上述许可证上标示的经营场所和库房地址是当事人于20177月开办时租赁作为公司经营场所、库房地址使用的,201711月初,当事人将上述房产退租,并重新租赁了南京市黄埔路2号黄埔大厦18A1A2室,于20171110正式将公司经营场所、库房地址变更至该址。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条之规定,当事人未经备案变更《第二类医疗器械经营备案凭证》备案经营场所、库房地址的行为为擅自变更备案事项,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条之规定,依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条、《医疗器械监督管理条例》第六十五条之规定进行处罚。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第十六条第二款之规定,当事人未经许可变更《医疗器械经营许可证》经营场所、库房地址的行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十七条第一款之规定。依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第一款第(二)项之规定进行处罚,综上,经合议,责令当事人改正上述违法行为并建议给予以下行政处罚:罚款10000元,全部上缴国库。

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